斯泰克學堂 第26期：Stardone?VA64(共聚維酮)在熱熔擠出中的應用

隨著BSCⅡ類（高滲透性，低水溶性）藥物大量增多，增加該類藥物的水溶性來提高藥物的生物利用度成為制藥行業的巨大挑戰。固體分散體是提高難溶性藥物溶解度和生物利用度常用的技術之一，其中熱熔擠出技術（Hot Melt Extrusion, HME）更是有許多明顯優勢：無需溶劑參與，可連續化操作，縮短生產時間，易于按比例放大生產等。

工作原理：

熱熔擠出技術就是把藥物和其它功能性輔料在特定的溫度下熔融混合，以一定的速度擠出成為不同形狀產品的技術。該技術是集固體輸送、物料熔融、剪切混合、熔體輸送、擠出成型等單元操作于一體的制劑技術。

制劑過程中，熱熔擠出機在較強的剪切力及較高的溫度下，使物料粒徑不斷減小，熔融軟化，并使其混合， 最終保持在分子或無定型水平，物料由入口處的多相態變成出口處的單相態。通過改變物料出口處的模具可以得到不同形狀的固體分散體。中間體可以進一步操作如粉碎壓片制備多種藥物傳遞系統，如將擠出成型和后續的制劑工藝相結合，實現生產工藝的自動化、連續化。

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